S!MPATI® 监控器

监控是制药工业中的重要挑战。我们可以为您提供这方面的支持。

无论是法律规定、通用工业标准还是客户特定的要求，都是使用S!MPATI® 监控系统的众多原因之一。此项应用尤其针对制药工业、药店、生物公司以及医疗技术和控温物流业（GDP）中的特殊领域。面对日益增强的质量要求，食品和自动化工业对监控系统的需求也在稳步增长。监控系统的核心任务是安全监控和特定数据的记录：如室压、温度、大气尘、pH值、电导系数等。作为智能软件解决方案，S!MPATI®监控器还有其他诸多优势。灵活的控制和记录软件也可用于配备了Simpac处理和控制系统的现有设备实现整体监控。另外，Simpati系统还可以以各种方式进行调整和扩展。当然，Simpati 监控器以S! MPATI® pharma FDA 21 CFR  11部分为基础，并符合欧盟 GMP Annex 11指导方针要求。

S!MPATI®监控器符合以下要求：

• 审计跟踪
• 电子记录的数据和操作安全依据制造商的技术参数而定。
• 资质、验证和变更控制
• 个人用户权限
• 记录报警、开门和开启时间