적격성 평가
제약기술 관련 자격평가 및 재인증
당사에서는 고객이 보유한 시스템의 안전 운전에 필수적인 DQ, IQ, OQ, SAT 등 적격성 및 재적격성 평가를 실시합니다.
- 당사의 공기청정 및 밀폐 시스템(공기 부피 유량, 차압, 저난류 차등 유동이 있는 구역에서의 공기 속도, 순도를 입증하기 위한 입자 측정, 온도, 습도, 음압 레벨, 조도)
- 투입 공기에 시험용 에어로솔을 첨가하여 설치 상태에서 필터 완전성 시험 ("DEHS 스캔테스트")
- 회복 시간을 파악하기 위한 입자 측정 ("회복 시험")
- 유동 시각화
- 압력게이지, 압력센서, 압력 트랜스듀서 교정
- 기존 장비의 취약점 분석
- 파이프 압력 시험