클린룸 서비스
현대 제조업에서 감도가 높은 적용분야에 안성맞춤
당사의 서비스
클린룸은 현대 제조업에서 감도가 높은 적용 분야에 매우 적합한 기술입니다. 제약 생산, 생명과학기술, 전자기기용 칩 제조업 등이 이러한 적용 분야에 속합니다. 클린룸 장비를 이용하는 작업자는 관련 규격 및 지침의 준수 여부를 지속적으로 점검하여야 합니다.
서비스:
- 클린룸에 해당하는 물리적 매개변수(공기 부피, 차압, 저난류 차등 유량이 있는 영역에서의 공기 속도, 순도 등급, 온습도, 음압 레벨, 조도를 확인하는 데 쓰이는 입자 측정값)의 측정
- 클린룸 양부 판정 기준을 준수하는 여부 검사
- 투입된 공기에 시험용 에어로졸을 첨가하여 장비가 설치된 상태에서 필터 완전성 검사 (필터 챌린지 테스트)
- 회복 시간을 파악하기 위한 입자 측정값(“회복 시험”)
- 장비 적격성 평가
- 예전에 이미 적격성 평가를 받은 적 있는 장비의 적격성 재평가
- 유동 시각화
- 기설치된 센서 교정
- 모니터링 시스템
- 표면 및 공기중 미생물 시험
- EU GMP 지침의 부록 1에 따라 등급이 부여된 클린룸 환경에서 미생물 시험
- 기존 장비의 취약점 분석