洁净室服务

现代制造业高敏感领域的理想基础设施

洁净室技术是现代制造业中高敏感领域所采用的基础设施,例如,在医药生产、生物技术或电子工业芯片制造等领域。洁净室设备的用户必须能够通过不间断检查的方式证明适用的标准和准则正在得到遵循。

 

服务:

  • 洁净室物理参数的所有测量项目(风量、压差、低湍流位移流区域内风速、证明纯度等级的颗粒测量、温度、湿度、声压级、照度)
  • 洁净室验收标准符合性检测
  • 在安装条件下在输入空气中加入测试用气溶胶对过滤器进行完整性检测(“过滤器挑战检测”)
  • 颗粒测量以确定复原时间(“复原检测”)
  • 设备合格性鉴定
  • 对先前已经确认合格的设备进行合格性再鉴定
  • 流量可视化
  • 已安装传感器的校准
  • 监测系统
  • 表面及空气中的微生物检测
  • 按照EU GMP准则附件1的要求,对已分级的洁净室环境进行微生物检测
  • 分析现有设备的薄弱环节