S!MPATI® 监控器

S!MPATI® 监控器

监控是制药工业中的重要挑战。我们可以为您提供这方面的支持。

无论是法律规定、通用工业标准还是客户特定的要求,都是使用S!MPATI® 监控系统的众多原因之一。此项应用尤其针对制药工业、药店、生物公司以及医疗技术和控温物流业(GDP)中的特殊领域。面对日益增强的质量要求,食品和自动化工业对监控系统的需求也在稳步增长。监控系统的核心任务是安全监控和特定数据的记录:如室压、温度、大气尘、pH值、电导系数等。作为智能软件解决方案,S!MPATI®监控器还有其他诸多优势。灵活的控制和记录软件也可用于配备了Simpac处理和控制系统的现有设备实现整体监控。另外,Simpati系统还可以以各种方式进行调整和扩展。当然,Simpati 监控器以S! MPATI® pharma FDA 21 CFR  11部分为基础,并符合欧盟 GMP Annex 11指导方针要求。

S!MPATI®监控器符合以下要求:

  • 审计跟踪
  • 电子记录的数据和操作安全依据制造商的技术参数而定。
  • 资质、验证和变更控制
  • 个人用户权限
  • 记录报警、开门和开启时间

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